Kylmät lääkkeet vaikuttavat haitallisesti lapsen psyykeen
Kylmät lääkkeet vaikuttavat haitallisesti lapsen psyykeen

Video: Kylmät lääkkeet vaikuttavat haitallisesti lapsen psyykeen

Video: Kylmät lääkkeet vaikuttavat haitallisesti lapsen psyykeen
Video: Mikko Airavaara: Aivosairauksiin löytyy lääke, kun aivosolujen rakenne ja toiminta tunnetaan 2024, Maaliskuu
Anonim
Image
Image

Amerikkalaiset lääkärit soittavat hälytyksen - lasten vilustumisen hoito tiettyjen lääkkeiden avulla johtaa traagisiin seurauksiin. Huumeet Tamiflu ja Relenza ovat erityisen epäilyttäviä.

FDA on todennut, että Tamiflu ja Relenza, joita markkinoidaan lasten nuhakuumeen lääkkeinä, aiheuttavat aistiharhoja ja kohtauksia. Järjestön virkamiehet vaativat, että näihin lääkkeisiin lisätään asianmukaiset varoitukset.

"Ihmisten on oltava tietoisia mahdollisista sivuvaikutuksista. En ole koskaan kuullut potilailta, että he saisivat liikaa tietoa lääkkeistä", sanoo tohtori Michael Funt, lastentautien professori Houstonin yliopistossa. Ja meillä ei ole riittävästi vielä todisteita."

Tamiflun testauksen aikana ei havaittu haitallisia vaikutuksia ihmisiin. Rochen mukaan lasten oireet voivat johtua itse flunssasta. FDA on periaatteessa samaa mieltä heidän kanssaan, mutta suosittelee kuitenkin, että jos näitä oireita ilmenee, Tamiflu -valmistetta annetaan lapsille enintään kahden päivän ajan ja on neuvoteltava jatkuvasti lääkärin kanssa.

Tamiflun myynnin jälkeen alle 21 -vuotiaita potilaita on kuollut 25. Suurin osa niistä tapahtui Japanissa. Viisi lasta kuoli, kun he putosivat ikkunasta tai parvekkeelta tai juoksi ulos tielle.

Asiantuntijat epäilevät, että kylmälääkkeellä Relenzalla on samanlaisia vaarallisia ominaisuuksia. Vaikka GlaxoSmithKlinen Relenza -lääke ei tappanut potilaita, on näyttöä siitä, että se aiheuttaa samoja neurologisia ongelmia.

Tarkalleen, mikä aiheuttaa tällaisia vakavia sivuvaikutuksia, ei ole vielä selvitetty, mutta ensi viikolla ryhmä lastenlääketieteen asiantuntijoita tekee tutkimuksen molemmista lääkkeistä.

Samaan aikaan yhtiön "F. Hoffmann-La Roche" edustajat sanoivat valvovansa jatkuvasti tietoja lääkkeidensä turvallisuudesta markkinoilla. Yhteistyön tuloksena elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kanssa muutettiin lääkkeen käyttöohjeita Yhdysvalloissa, jota täydennettiin tiedoilla mahdollisista influenssapotilaiden neuropsykiatrisista häiriöistä.

Vaikka lääkkeen vaikutusta tällaisten häiriöiden kehittymiseen ei ole osoitettu, korosta F. Hoffmann-La Roche, yhtiö tekee tiivistä yhteistyötä FDA: n kanssa saavuttaakseen parhaan mahdollisen tarkkuuden ja täydellisyyden lääkkeen käyttöohjeissa annetuissa tiedoissa. niin, että lääkemääräyksen antaneet lääkärit sekä lapset ja heidän vanhempansa olivat tietoisia mahdollisista epänormaalin käyttäytymisen ilmenemismuodoista influenssapotilailla. F. Hoffmann-La Rochen mukaan potilaiden terveys, omien lääkkeiden tehokkuus ja turvallisuus ovat yrityksen toiminnan painopisteitä. Yhtiö seuraa edelleen Tamiflun turvallisuutta vakiintuneen menettelyn mukaisesti ja ilmoittaa terveysviranomaisille havaituista haittavaikutustapauksista.

Epänormaaleja reaktioita on raportoitu hyvin harvoin oseltamiviiria käyttävillä potilailla. Influenssa itsessään on vakava sairaus - maailmassa sairastuu vuosittain jopa 500 miljoonaa ihmistä, joista 2 miljoonaa kuolee. Venäjällä rekisteröidään vuosittain jopa 41 miljoonaa tautitapausta. Kuume, joka on tyypillinen influenssan oire, voi aiheuttaa neurologisia ja mielenterveyshäiriöitä, mukaan lukien hallusinaatiot ja delirium (tajunnan heikkeneminen, jolle on ominaista vääristynyt todellisuuden heijastus, visuaaliset hallusinaatiot, harhaluulot, motorinen kiihottuminen, paikan ja ajan hämärtyminen ja joskus muistin menetys).

Vuonna 2005 raportoitiin 103 mielenterveystapausta influenssahoidon aikana Tamiflulla, mm. viisi kuolemaan johtanutta tapausta. Tämä on erittäin harvinainen tapahtuma potilaiden kokonaismäärässä, jotka käyttävät lääkettä influenssakauden aikana.

Yhdessäkään näistä tapauksista Tamiflua ei pidetty reaktion syynä, F. Hoffmann-La Rochen asiantuntijat raportoivat.

Suurin osa neuropsykiatrisista häiriöistä on peräisin Japanista ja koskee alle 18 -vuotiaita potilaita. Viimeisimmän kirjoittanut F. Hoffmann-La Roche influenssakauden 2005/2006 aikana. Japanissa tehdyt tutkimukset eivät osoittaneet eroa neuropsykiatristen häiriöiden ilmaantuvuudessa influenssapotilailla (mukaan lukien lapset), jotka ottivat Tamiflua, ja niillä, jotka eivät saaneet hoitoa tällä lääkkeellä. Ja Yhdysvaltojen mukaan mielenterveyshäiriöiden esiintymistiheys Tamiflua käyttävillä potilailla on jopa pienempi kuin niillä, jotka eivät ole ottaneet lääkettä.

Markkinoille tulon jälkeinen tutkimus "F. Hoffmann-La Roche" osoitti, että neuropsykiatriset häiriöt tapauksia Tamiflua saavilla potilailla ovat harvinaisia-noin 100 tapausta miljoonaa potilasta kohden. Kuolemantapaukset ovat erittäin harvinaisia - noin yksi viidestä miljoonasta influenssahoidosta. Syy -yhteyttä näiden tapahtumien ja Tamiflun ottamisen välillä ei ole osoitettu.

Suositeltava: